令人崩溃的是4年后，欧洲医生发现有畸形婴儿的出生率明显上升，并且呈现集中性，这些宝宝畸形表现为没有臂和腿，手和脚直接与躯体相连，就像海豹一样，称为“海豹肢畸形”。随后，科学家们证实正是“反应停”这个药物导致了畸形儿的发生。据统计，在1956-1963年在用过反应停的17个国家，都发现了海豹肢畸形儿，共计有1万多例。 全世界仅有中国与美国在“反应停事件”中幸免于难 ，我国是因为当初并没有引入，而美国是因为他们的药品食品监督局要求“反应停”这个新药必须先进行临床试验，因此才及时避免了更多家庭的不幸。 1964年7月，第18届国际医学大会上通过《赫尔辛基宣言》，规定了人体试验必须遵循的原则与规范，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。上世纪90年代，国际上逐步形成了药物临床试验管理规范的统一标准。 我国药品监督管理局于1999年9月发布了《药品临床试验管理规范》，从2003年9月1日起正式实施。什么是临床试验？
临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。为啥要做临床试验
1957年，沙利度胺（反应停）被作为抑制妊娠反应的药物被投放入欧洲市场，相继在欧洲、澳洲、南美洲及非洲等17个国家上市使用。该药物上市后让苦于频繁的恶心呕吐的孕妇们纷纷选择使用这种药物来缓解妊娠反应的痛苦。
开展临床试验是出于对患者利益的保护。
因此，一个新药在进入临床实践之前都必须先经过临床试验。如今大家在市面上能购买到的西药也都是经过了临床试验的。
癌症是我们人类共同的敌人。
随着科学家对肿瘤发生发展认识的深入和不断探索，有了更多新的药物及疗法问世，造福了患者。例如乳腺癌靶向药曲妥珠单抗的诞生，改变了HER2阳性乳腺癌患者的疾病进程，大大改善了HER2阳性乳腺癌的治疗难题。
这一切都离不开临床试验的功劳。
临床试验推动了医学的发展与进步，是奇迹诞生的地方，也为患者带来了更多的治疗机会！
临床试验分几期
在《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等国家法规的要求下：
先要把新药在细胞和小白鼠身上实验！！（你想咋可能是小白鼠？小白鼠正儿八经是出现在这儿的）。
在小白鼠身上取得成功后，你以为马上就轮到你了？当然不是！还要由国家药品监督部门和独立的伦理委员会审批，看是否符合临床试验规范。审批通过后才可进入I、II、III期研究和上市后的IV期试验阶段。
I、II、III、IV期分别又是干啥子喃？
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I期-首次人体研究:主要纳入对常规治疗不再有效的晚期癌症患者，观察新药在人体中的代谢情况以及能够耐受的最大剂量等 -
II期-实验性研究：在最可能出现疗效的患者中试用，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，并且要确定后期临床试验的最佳用药方案 -
III期-决定性研究：进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。一般为足够样本量的随机盲法对照试验 -
IV期-上市后试验：新药上市后进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
你可能关心的问题
解释：一些在国外临床试验中证实有效的药物，在进入我们中国之前必须要证实对中国人同样有效，因此需要开展临床试验。如果你恰好参加到这样的临床试验，那么可以省去一大笔钱????。因为往往等到这些药物正式上市后，价格可能会比较昂贵。
十字经注意事项
01 - 充分理解：签署知情同意书前，充分沟通，详细了解拟参加临床试验的目的
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有哪些分组 -
可能接受的诊断与治疗 -
可能的治疗效果及副作用 -
可以享受的获益 -
需要遵守的用药、检查与随访时间及不允许使用的合并药物等
03 - 遵医嘱：进入临床试验后，按照试验安排，遵医嘱按时接受诊断、治疗和随访
总结
今天之所以专门花时间来说了那么多，就是希望大家不要再误解临床试验的真正意义！精心设计、操作的临床试验是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的最快也是最安全的途径。所以，不要再误以为医生邀请你来临床试验就是把你当“小白鼠”啦！
从2011年以来，四川大学华西医院乳腺疾病临床研究中心已开展30余项临床试验、10余项国际多中心研究、国际和国内最新试验药物（涵盖化疗药、靶向新药，免疫治疗和内分泌治疗新药）。